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新紅康 紅黴素腸溶膠囊

通用名稱:紅黴素腸溶膠囊

?商品名稱:新紅康

英文名稱:Erythromycin Enteric Capsules

漢語拼音:Hongmeisu Changrongjiaonang
化學名稱:紅黴素

分子式:C37H67NO13

分子量:733.94

性狀本品爲腸溶膠囊,內容物爲白色或類白色腸溶微丸或顆粒。

適應症(處方藥):

一?.本品主要用于治療成人和兒童的下列疾病:

01.由A族b-溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、流感嗜血杆菌等所引起的輕度到中度的上呼吸道感染

02.由A族b-溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌等引起的輕度到中度的下呼吸道感染。

03.肺炎支原體引起的呼吸道感染。

04.百日咳杆菌引起的百日咳。紅黴素可有效消除患者咽喉部的百日咳病菌,临床研究表明紅黴素能够预防易感人群感染百日咳。

05.白喉:白喉是由于白喉杆菌产生毒素所致,紅黴素可以预防易感人群成为白喉带菌者或根除带菌者体内病菌。

06.微小棒狀杆菌引起的紅癬病。

07.溶組織阿米巴引起的腸道內阿米巴病。

08.李斯特菌引起的單核細胞增多症。

09.由化膿性鏈球菌和葡萄球菌引起的輕度到中度的皮膚或軟組織的感染。

10.梅毒螺旋体引起的初期梅毒:对于青霉素过敏的患者口服紅黴素可以作为治疗初期梅毒的一种选择药物。在治療初期梅毒前,必須進行腦脊液的檢查,並在治療期間仍必須進行腦脊液的檢查;子宮內梅毒不建议使用紅黴素来治疗初期梅毒。

11.由砂眼衣原體引起的新生兒結膜炎、嬰幼兒肺炎、妊娠期泌尿生殖系統感染。當四環素不能耐受或禁忌时,紅黴素可用于治疗砂眼衣原体引起的成人非复杂性泌尿道、子宫颈和直肠感染。

12.肺炎軍團菌引起的軍團病。

二.注射用苄星青黴素G是美國心髒病協會推薦的用于治療和預防鏈球菌性咽炎及風濕熱的長期預防的選擇藥物。在上述情況下,當需要口服藥物時,青黴素G、青霉素V及紅黴素可以作为选择的药物。尽管没有进行臨床對照試驗,對于患有先天性和/或風濕熱及其它獲得性心髒瓣膜疾病而對青黴素過敏者,當其進行牙?科手术或上呼吸道手术时,美国心脏病协会和牙病协会建议使用紅黴素来预防细菌性心内膜炎。

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産品特點

    1.国内目前尚缺乏本品详细的药代动力学研究资料。本品人体生物等效性研究表明,20名健康男性志愿者单次口服本品500mg,以微生物法测定血药浓度,CmaxTmaxAUC分別爲4.39±0.86mg/l3.2±0.8h17.10±4.99mg×h/l

    2.根据Physician’s Desk Reference(54)介绍,口服紅黴素碱吸收后,主要与血浆蛋白结合,并很快广泛分布于体液中。紅黴素在组织中的浓度很高,特别是血管丰富的组织器官,如肝、肾、脾、肺。神经组织和脑脊液浓度通常很低,然而唾液中的紅黴素溶液浓度较高,相当于血浓度的一倍。

紅黴素不易透过血脑屏障,但当脑膜有炎症时,则可进入脑脊液。可透过胎盘屏障,但浓度较低。紅黴素可以通过乳汁分泌。

肝功能正常情况下,紅黴素集中在肝脏中从胆汁中排泄,但肝功能异常时,胆汁的排泄情况不详。紅黴素主要经胆汁排泄,部分在肠道中被吸收。通常情况下,约5%紅黴素以活性形式从尿中排泄。

本品为肠溶微丸胶囊,口服后胶囊在胃中溶解,而微丸在小肠上端溶解、释放药物并被吸收,避免了紅黴素碱在胃酸中的降解和失活。由于其颗粒较小且有肠溶包衣,微丸很易通过胃部进入小肠溶解、吸收。口服本品500mg後3.5小時左右,血藥濃度可達高峰(4.40ug/ml),半衰期約爲3小時。

    饮食对本品的吸收无明显影响。

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